三七总皂苷——《中国药典》2020年版第一增补本标准应对

 

10月12日,国家药监局发布公告,《中国药典》2020年版第一增补本已编制完成,将于明年3月12日正式实施。针对药典一部中药增修订项目品种,岛津将不断推出应用解决方案。

本期将为您带来三七总皂苷、血塞通片、血栓通胶囊、血塞通颗粒、血塞通胶囊的指纹图谱解决方案。

《中国药典》2020年版第一增补本中,三七总皂苷、血塞通片、血栓通胶囊、血塞通颗粒、血塞通胶囊修订为一标多测法,岛津推荐使用ShimNex HE C18-AQ色谱柱进行标准的应对。

 

三七总皂苷指纹图谱

三七总皂苷指纹图谱

色谱柱:ShimNex HE C18-AQ( 5 μm,4.6×250 mm;P/N:380-01238-43)

柱温:25℃

检测波长:203 nm

流速:1.3 mL/min

进样量:10 µL

流动相:A:水

B:乙腈

梯度程序如下:

供试品溶液指纹图谱:

采用色谱柱 ShimNex HE C18-AQ 分析三七总皂苷,结果显示,对照物提取液和供试品溶液中,5个目标峰峰型良好,且与相邻杂质的分离度均大于1.5, 且人参皂苷 Rg1 和人参皂苷 Re 的分离度大于1.8, 理论塔板数按人参皂苷Rg1 峰计算大于6000, 满足《中国药典》要求。此方法可为三七总皂苷的检测提供参考。

 

 

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