中国药典丨维C银翘片中绿原酸含量测定

本文建立了维 C 银翘片中绿原酸含量测定的 HPLC 测定方法。结果表明，按照 2020 版《中国药典》中维C 银翘片含量测定山银花项下色谱条件，采用色谱柱 ShimNex CS C18 分析维 C 银翘片中绿原酸，绿原酸峰形对称，理论塔板数远大于 1500，且与相邻杂质峰能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为维C 银翘片中绿原酸含量检测提供参考。

1.1      实验仪器及耗材 

Shimadzu LC-20AD 高效液相色谱仪；

色谱柱：ShimNex CS C18

（ 5 μm， 4.6×250 mm；

P/N：380-01230-01）； 

SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器

（P/N：380-00341-05）；

LC/MS 认证样品瓶 LabTotal Vial

（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet 移液枪：

SHIMSEN Pipet PMII-10

（P/N：380-00751-02）；

SHIMSEN Pipet PMII-100

（P/N：380-00751-04）；

 SHIMSEN Pipet PMII-1000

（P/N：380-00751-06）；

1.2    对照品溶液的制备

取绿原酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1 mL 含 30 μg 的溶液，即得。

1.3    供试品溶液的制

取维 C 银翘片 10 片，除去包衣，研细，精密称取 1 g 置于 100 mL 量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率 300W，频率 40 kHz）45 min，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，即得。

1.4    分析条件

色谱柱：ShimNex CS C18

（ 5 μm， 4.6×250 mm； 

P/N：380-01230-01） 

柱温：30 ℃

检测波长：327 nm

流速：1.0 mL/min

进样量：10 µL

流动相：乙腈：1%冰醋酸 = 6：94

按照上述色谱条件（1.4）进行采集， 对照品溶液和供试品溶液色谱图如下：

对照品溶液：

供试品溶液：

供试品溶液重现性：

本文建立了维 C 银翘片中绿原酸含量测定的 HPLC 测定方法。结果表明，按照 2020 版《中国药典》中维C 银翘片含量测定山银花项下色谱条件，采用色谱柱 ShimNex CS C18 分析维 C 银翘片中绿原酸，绿原酸峰形对称，理论塔板数远大于 1500，且与相邻杂质峰能达到基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为维 C 银翘片中绿原酸含量检测提供参考。