保障化妆品安全,新国标加强喹诺酮类抗生素检测

国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准了“GB/T 39999-2021化妆品中恩诺沙星等15种禁用喹诺酮类抗生素的测定 液相色谱-串联质谱法”,标准实施时间为2021年11月1日。

我们来看看这个标准说了哪些内容:

喹诺酮类药物是一类合成抗菌类抗生素药物,在我国列入《化妆品安全技术规范(2015版)》的“化妆品禁用原料目录”,严禁添加到化妆品中。但是由于这类药物杀菌效果较强,添加到化妆品中有一定的祛痘效果,而且见效快、成本低,因此有厂商在祛痘/抗粉刺/消除痤疮等的化妆品中添加喹诺酮类抗生素,有个别厂商甚至采取添加少量多种抗生素的办法试图逃避监管。
监管部门表示,抗生素类药物属于处方药物,长期使用添加抗生素的化妆品,可能引起接触性皮炎等不良反应,表现为红斑、水肿、脱屑、瘙痒、灼热等。抗生素滥用还可能促使细菌耐药性增加,使得药效降低而延误治疗,导致严重的社会问题。

基于以上情况,有必要建立一种快速、高灵敏度、多组分的检测方法,可以检测化妆品中极微量的喹诺酮,以此作为化妆品监管的依据。
化妆品检测行业以前使用液相色谱法(HPLC)检测化妆品中喹诺酮类抗生素,相对而言选择性、灵敏度、多成分同时检测和排除基质干扰方面不如三重四极杆液质联用法(LC-MS/MS)。市场总局本次发布的标准就是基于LC-MS/MS方法,前端使用超快速液相色谱法(UHPLC),使得分析的准确性和效率大大提高。
岛津在液相色谱仪和质谱仪上具有快速、高灵敏度的优势。

岛津超快速三重四极杆液质联用仪LCMS-80**系列

岛津提出了超快速质谱的概念(Ultra Fast Mass Spectrometry, UFMS)。
岛津应用工程师使用岛津的超快速三重四极杆液相色谱质谱联用仪,建立了化妆品中36种抗感染类药物(含喹诺酮类药物)的检测方法。该方法快速、准确、灵敏度高,可以用于化妆品中抗感染药物的筛查和准确测定。

36种抗感染类药物MRM图谱
(5依诺沙星、7诺氟沙星、9氧氟沙星、10氟罗沙星、12培氟沙星、13环丙沙星、15恩诺沙星、19沙拉沙星、21双氟沙星、23莫西沙星)
如需了解岛津液质联用仪或化妆品中抗生素检测应用资料,请不吝与岛津联系!
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