化妆品激素超标?岛津来帮您鉴别

国家药监局近日在其网站发布了一则通告“国家药监局关于1批次化妆品检出禁用原料的通告(2021年第54号)”。

*上图截自国家药品监督管理局

通告内容显示,某化妆品有限公司生产的亮肤均衡保湿百搭精华水检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。经小编详细了解,原来在该精华水中检测出了禁止使用的原料“地索奈德” ,含量为33.1μg/g。

 

可能很多小伙伴不知道什么是地索奈德。我们来了解一下。地索奈德,英文名Desonide,别名待索利德、羟泼尼缩松,是一种具有很强消炎作用的皮质激素类药物。

 

据专家介绍,在化妆品中添加激素,可以达到祛斑、美白等各种效果。但是糖皮质激素有极大的副作用,如果添加在化妆品中被长期反复使用,会导致消费者出现皮肤问题,比如激素依赖性皮炎,毛细血管扩张、皮肤变薄和屏障功能受损等一系列严重问题。因此必须作为药品,在医生的指导下,短期、合理使用。

 

《化妆品安全技术规范(2015年版)》里面明确规定“禁止在化妆品中添加糖皮质激素物质”。

 

既然早已明令禁止,为何还有生产商冒着违法风险将这些成分添加入化妆品呢?归根到底,还是利益在作怪。违禁添加了激素的产品,在短期内使用确实是可以达到祛斑、祛痘乃至美白、嫩肤等各种短期美容效果,这对于普通消费者来说就是“效果显著”,无形之中就充当“韭菜”了。

 

因此加强化妆品中违法添加激素检测非常有必要,以此减少安全风险。

 

根据国家药监局“2019年第66号”通告,《化妆品中激素类成分的检测方法》被纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》,作为权威方法标准使用。

 

方法规定了采用高效液相色谱-质谱法测定化妆品中的激素类成分,适用于膏霜乳液类、液态水基类、液态油基类、凝胶类、面膜类等化妆品中激素类成分的定性与定量。

 

为了保证化妆品安全检测,岛津紧跟法规步伐,推出化妆品中63种激素类成分检测方法。使用的是标准要求的三重四极杆型液相色谱质谱联用仪(LC-MS/MS),型号为LCMS-8045,该仪器准确性好、灵敏度高。结合高柱效的Velox色谱柱在18 min内完成63种激素的分离,包括同分异构体的色谱分离。

LCMS-8045超高效液相色谱-串联四极杆质谱联用仪

Velox C18表面多孔颗粒液相色谱柱

岛津LCMS-8045的特点:

◆ 迅捷的速度,敏捷的灵敏度

◆ 优异的稳定性,值得信赖的准确性

◆ 功能丰富的软件,强大的MRM方法包

称取多份乳液样品各0.2g(参考标准方法),分别添加63种激素标准溶液,制备出浓度为0.075μg/g、0.3μg/g、0.75μg/g和3.0μg/g的加标样品,然后上机检测。63种激素0.3μg/g样品加标样的MRM色谱图如下图,其中,第13号峰为地索奈德。

为了避免假阳性等问题,标准方法要求:被测成分选择的定性离子的相对丰度比与相当浓度标准品溶液的定性离子的相对丰度比的最大偏差不超过表3的规定,则可以判定样品中存在对应的激素成分。

表 定性判定时离子相对丰度的最大允许偏差

岛津LabSolution Insight软件,是实现动态离子丰度比/离子对峰面积比计算显示等功能。

◆ 自动计算每个化合物的定性/定量离子对峰面积比

◆ 自动匹配不确定度范围

◆ 自动计算待测成分离子对峰面积比识别范围

◆ 定性识别结果同步显示

标准方法对于地索奈德的检出浓度0.03μg/g、最低定量浓度0.1μg/g,药监局通告中的化妆品检出的地索奈德含量为33.1μg/g,超标!

 

岛津检测方案与标准方法要求的检出限进行比较如下表,完全满足要求。

对于化妆品检测,岛津解决方案不限于激素类成分检测。岛津按照国家药监局发布的检测方法,汇编了化妆品行业的LC-MS/MS数据库,里面包括激素、抗菌药、青霉素、α-羟基酸、染发剂、着色剂、防晒剂等212种化合物;数据库里含有化合物名、CAS号、分子式、MRM参数等信息,方便客户使用。

 

保证化妆品的使用安全,岛津为您保驾护航!

 

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