教育部【设备更新】岛津分析仪器方案 —— 药学学科

岛津在生物药研发、生产、质控和临床试验阶段均有一系列的色谱、质谱、光谱等多机型分析手段应对生物药的一系列分析需求,例如:分子量测定、序列分析、翻译后修饰分析、电荷异质性分析、杂质分析、细胞培养过程监控、药代动力学分析等。

 

台式线性MALDI-TOF质谱仪

MALDI-8020/8030

分子量测定/肽图分析/多聚体杂质分析/质量控制/原辅料分析/PEG分子量分布/mRNA帽子分析

• 快速进样分析——  卸载/加载样品进行分析 <3 分钟

• 检测结果直观——无需多电荷解卷积

• 质量范围宽——核酸、多肽、蛋白质、抗体分析

 

分子量测定/序列分析/翻译后修饰分析(含二硫键和糖型分析)/DAR值分析/mRNA加帽率分析/mRNA Poly A 尾巴分析

• 可靠的质量准确度——追求日常使用便利性

• 超稳定快速谱图采集——长时间快速稳定检测,减少校正和维护

• 多功能扩展性——定性和定量兼备,媲美三重四极杆的高灵敏度

四极杆飞行时间液质联用仪

LCMS-9030/9050

 

蛋白质测序仪

PPSQ-51A/53A

Edman降解法分析多肽/蛋白类药物N端序列

• 分析稳定性——基线稳定,保留时间重现性好,高灵敏度检测

• 法规合规性——符合FDA21 CFR Part 11要求的齐全功能

• 分析简便性——色谱图再处理,色谱图叠加,氨基酸序列自动推测

 

 

多肽药及其多肽原料定性分析/寡核苷酸及其核酸原料定性分析

• 兼顾小型化与高性能

• 高灵敏度加热型离子化单元

• 快速扫描及极性切换

单四极杆质谱

LCMS-2050

 

三重四极杆质谱仪

LCMS-8060NX/8050/8045

细胞培养分析方法包:同时分析细胞培养上清液和细胞内144种组分

DL氨基酸构型分析方法包:高灵敏度同时分析21种DL氨基酸

• 出色的易用性——无需反复优化离子源参数,智能改善分析和工作流程

• 优秀的稳健性——兼具高灵敏度和稳健性,减少了由于污染引起的灵敏度下降

• 普适性参数设置——提升电离效率,提高低质量范围的灵敏度

 

生物惰性超高效液相

Nexera XS inert

生物惰性液相 

Nexera Lite inert

药物杂质分析/电荷变异体分析/分子大小变异体分析/药物抗体偶联比分析/核酸药物及原料纯度分析

• 优异的灵敏度和回收率——更大限度降低因金属吸附而造成的损失

• 出色的耐受性和分离度——轻松应对高盐浓度和极端pH流动相的挑战

• 更高的可靠性和重现性——避免金属管路对化合物的吸附

 

药物杂质分析/肽图分析/糖型分析

• 智能、主控——确保可靠性,远程监控及实验室一体化管理

• 倍速、高通——工作自动化,实现高通量分析

• 精巧、便捷——紧凑型和创造性结合,具备高灵敏、超低交叉污染

超高效液相色谱仪

Nexera LC-40系列

 

Tm分析系统

UV-2600+TMSPC-8

核酸药物解链温度分析

• 专用8联微量比色皿可以同时测定8个样品,最小样品体积35uL 

• 在0~110 °C范围内最小升温(降温)速度可低至 0.1°C 

• Tm软件可通过中线法和微分法计算解链温度

 

脂质纳米粒(LNP)递送系统分析/转染剂残留分析

• 灵敏度更高——5~10倍提升,使得痕量检测得以实现

• 线性范围更宽—— 5个数量级,同时分析高浓度/痕量成分

• 通用性更强—— 兼容SFC、UHPLC与Prep LC

液相色谱蒸发光散射检测器

LC+ELSD-LT III

 

制备及纯化液相色谱仪

Nexera Prep

多肽/蛋白类药物和原辅料制备纯化

• 轻松实现样品制备参数的优化与规模放大

• 全自动纯化工作流程,省时省力

• 系统可针对客户的实际需求进行扩展和搭配

 

蛋白类药物金属杂质残留分析/细胞培养液中微量金属元素分析

• 小型炬管——低消耗,降低成本

• 普氩运行——降低使用成本

• 环保模式——减少频繁的换气操作

电感耦合等离子体质谱仪

 ICPMS-2030

 

聚集体分析仪

Aggregates Sizer

激光衍射散射法分析蛋白类药物聚集体

• 宽泛粒径范围——定量评价亚可见粒子区域聚合体的浓度

• 高灵敏度——高分辨率、准确检测宽范围粒径分布

• 快速定量——最短1秒间隔定量确认聚集体的变化状态

 

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