药用有色玻璃有啥讲究?岛津紫外带您探秘遮光性能
导读
随着中国社会人口老龄化加速,医药需求持续上升,对药品包装等医药耗材的需求也相应增加,作为药品包装行业用途最广泛的药用玻璃,也已呈现同步加速向上的态势。
药用玻璃,常用于注射剂、输液药物、口服剂、保健品等的包装。在近期公示的《中国药典》4023通则中,对药用有色玻璃容器的遮光性有了明确规定,规定以290~450 nm波长范围内测得的最大透光率(%)来表示有色玻璃容器的遮光性能,最大透光率越低,遮光性能越好,USP< 660>玻璃容器中则提出最大透光率不超过10%的要求。
小科普
岛津紫外三剑合一
无忧测试药用有色玻璃的
遮光性能
药用有色玻璃的遮光性能如何表征呢?
岛津紫外UV-2600i的Lo-Ray-Light 光栅和双检测器ISR-2600积分球再加上软件的光谱评价功能,三剑合一,带您无忧测试药用有色玻璃的遮光性能,助力相关机构和企业从容应对。
ISR-2600积分球(PN: 206-28410-58)
检测方案(标准版)
岛津紫外的积分球附件可以使用0°或8°入射角结合主机的S/R转换功能,可以实现散射透射、全透射、全反射、漫反射或镜面反射率的测量,而无需再使用其它特殊附件。在透射率测试时候的最小光斑为3X3mm,噪声可低至0.1 %T (RMS,500 nm)。
药用有色玻璃透光率谱图
评价结果
岛津Labsolutions UV-Vis软件的数据评价功能,可在光谱测定结束后自动给出最大透光率波长及透光率数值,并根据设定的管理限值对样品进行是否合格的判定。测试5个药用有色玻璃,并参考USP< 660>CONTAINERS GLASS中最大透光率不超过10%的要求,对测定结果进行是否合格的判定,评价结果如下图:
药用有色玻璃透光率评价表
评价方法可保存为模板,评价表可方便地保存以便后续查看,“Excel传输”功能可实现一键将评价结果传输到Excel中,极大地简化了日常工作。
小编说