远离非法染色人参,ICP-MS帮您应对“锰”!

2021年10月8日,国家药品监督管理局公告《人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法》(BJY 202109),发布锰(Mn)元素的电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)检验方法,应对人参和西洋参药材中高锰酸盐非法染色现象。

 

 

☆ 世人都说人参好 ☆

人参是中国应用久远的传统名贵中药材之一,我国既是人参生产大国,也是销售大国。作为药食同源产品,其使用范围已经扩大到医疗保健、美容护肤、食品饮料等领域。

 

 

☆ 谁知人参被染色 ☆

人参表皮呈灰黄色,参体具有横向环纹。传统观念认为参体表面颜色越深,效果和价格越高,野山参与人工栽培的园参价格更是差异巨大。受经济利益驱动,业内有人非法使用高锰酸钾溶液浸泡人参西洋参进行染色,彰显老气、使参体横纹更明显,实现价格攀升获取收益。

 

高锰酸钾是一种强氧化剂,黑紫色晶体。高锰酸钾溶液在医药中主要作为外用消毒杀菌剂,一般不作为口服使用。高锰酸盐口服后可导致口腔溃烂、黏膜红肿,引起溃疡、食管炎甚至穿孔。锰虽然是正常机体必需的微量元素之一,但是高浓度锰元素进入人体后会导致神经系统损伤、运动功能障碍等风险。

 

 

☆ 补充检验方法概要 ☆

鉴于人参、西洋参中锰的本底浓度以及可能的危害作用,在新发布的《人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法》中,规定人参和西洋参中锰(Mn)的含量不得过150 mg/kg;在表皮颜色较深处滴加2~3滴30%过氧化氢,若产生明显气泡,则使用ICP-MS测定锰的含量。

 

 

 

☆ 电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)☆

ICP-MS具有灵敏度高、测定速度快、多元素同时分析、线性范围宽等优点,对有毒有害元素污染筛查和限量检测具有显著的优势,短时间内即可实现多元素的定量分析,工作效率高。

 

2020版《中国药典》中人参和西洋参品种项下需要控制铅、镉、砷、汞、铜重金属及有害元素含量,ICP-MS一次进样即可实现高锰酸盐非法染色鉴定和重金属及有害元素含量分析。

岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪

 

  • 采用微型炬管、Eco模式和普氩,降低实验室的运行成本。

  • 岛津新研发的八级杆碰撞池实现高灵敏度、低干扰分析。

  • 内置“诊断助手”功能,提高数据处理效率和结果准确性。

 

 

☆ 人参中锰(Mn)含量分析 ☆

依照《人参、西洋参药材中高锰酸盐检查项补充检验方法》规定制备样品、内标法测试,锰(Mn)标准曲线和检测结果分别见图1和表1。在50~5000 ng/mL范围内线性良好,不同浓度100、200、500 ng/mL加标回收率为99.7~104.8%,方法准确度高,线性范围宽,满足人参中锰含量的快速分析。

图1 锰(Mn)标准曲线

 

表1 人参中锰含量测试结果

打击人参、西洋参药材中高锰酸钾非法染色行为,岛津致力于为医药安全提供丰富的分析解决方案,保障人民用药安全和身体健康,炫彩人生不需要染色参!
 
 

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作者: 
周裕敏
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