魔法再现｜生物药技能专属魔法卡牌来咯～

蛋白质在整个制造过程和产品储存过程中容易发生聚集，形成二聚体和大分子量低聚物或高阶结构。这会严重影响产品的安全性和有效性，体积排阻色谱是用于聚集体分离与定量的主要技术之一，此技能指导如何选择岛津SHIMSEN Ankylo系列SEC色谱柱用于聚集体的分析。

蛋白类药物结构复杂多变，末端的改变、糖基化、脱酰胺基化、异构化、氧化等，都会引起表面电荷的改变，这种现象被称为电荷异质性，对电荷异质性分析的常用方法有毛细管等电聚焦凝胶电泳（cIEF）和离子交换色谱法（IEX），此技能指导如何选择岛津SHIMSEN Ankylo IEX及Shim-pack Bio IEX生物惰性离子交换色谱柱，建立单抗药物电荷异质性分析可靠、稳定的IEX方法。

疏水作用色谱法能将不同DAR值的组分根据疏水性的差异分离开，且保持ADC分子的结构完整性；反相高效液相色谱法需要先将抗体还原得到轻、重链再进行分析，可用于补充验证疏水作用色谱法的结果，并且适用于质谱分析。此技能指导如何选择岛津SHIMSEN Ankylo HIC和反相色谱柱进行DAR值分析。

肽图分析（peptide mapping）是研究抗体药物结构组成的重要技术之一，抗体通过酶切处理后，此技能指导利用色谱结合岛津高分辨Q-TOF质谱LCMS-9030和岛津Shim-pack GISS C18色谱柱，不仅可以对蛋白质氨基酸序列进行分析，同时可以对于相应肽段的翻译化修饰（PTM）进行分析。

对于生物类似药的研发与质控来说，尽可能通过优化工艺缩小差异，更有利于生物类似药与参比制剂的质量对比研究。为满足快速全面分析细胞培养上清液组分和培养基组分，将基础碳源、氮源、核酸、维生素和其他主要代谢物同时检测的需求，岛津推出“细胞培养上清液方法包”。该技术平台采用超快速三重四极杆液质联用仪，仅需 17 分钟，即可同时监测 126 种细胞培养上清液营养成份和代谢物等的相对丰度变化。

抗体的糖型检测在产品质量控制中就非常重要。糖基化分析主要包括唾液酸含量测定，单糖组成分析、糖基化位点测定、糖链结构测定等。此技能指导如何选择合适岛津色谱柱进行糖型分析。

寡核苷酸药物通过固相合成而获得，在合成的过程中产生多种杂质，而mRNA疫苗重点在于mRNA的体外合成和优化，比如说，5’帽子优化，UTR优化，ORF优化，Poly（A）尾优化及递送系统的控制，此技能帮助您选择合适的耗材对寡核苷酸药物和mRNA疫苗的关键质量属性及递送介质进行深入研究。

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