2025年版《中国药典》公示稿|天然冰片(右旋龙脑)中右旋龙脑的测定

 

 

25版药典拟修订

 

1. 实验部分

1.1 系统适用性溶液的制备

取左旋龙脑和右旋龙脑对照品适量,加乙酸乙酯制成每1 mL中分别含4 μg和200 μg的混合溶液,即得。 

1.2 对照品溶液的制备

取右旋龙脑对照品适量,精密称量,加乙酸乙酯制成每1 mL含0.2 mg的溶液,摇匀,即得。 

1.3 分析条件

Shimadzu GC-2030气相色谱仪;

色谱柱:SH-βDEXsm(30 m × 0.25 mm × 0.25 μm;P/N:227-36365-02;S/N:1649683) 

升温程序:初始柱温75 ℃,以每分钟1 ℃的速率升温至100 ℃,再以每分钟3 ℃的速率升温至150 ℃,再以每分钟10 ℃的速率升温至220 ℃,保持10 分钟。 

载气:N2

进样口温度:200 ℃ 

分流模式:分流(5:1) 

控制模式:恒线速度(36.3 cm/s) 

初始流速:1.5 mL/min

检测器:FID,温度:220 ℃ 

进样量:1 μL

 

 

2. 实验结果

按照上述分析条件(1.3)进行采集,系统适用性溶液和对照品溶液色谱图如下: 

 

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