2025年版《中国药典》农药残留通则公示稿增修订梳理及整体解决方案上篇
7月26日，国家药典委员会发布两个关于2025年版《中国药典》农残检测相关通则公示稿，分别是“2341 农药残留量测定法公示稿”和“0212 药材和饮片检定通则公示稿”。通则一经发布，引起行业高度关注，多家单位咨询岛津技术团队本次增修订情况及应对方案，岛津技术团队积极响应，与现行版通则做了详细的文字比较和内容梳理、归纳，并制定了整体解决方案，供行业相关参考。
增修订内容梳理
• 2341通则标准草案起草说明
1.拟删除原第一、二、三法。
2.禁用农药残留量测定法的完善。拟对现行标准中供试品溶液制备及净化方法进行系统研究、完善、集成，并完成了交叉复核验证。
3. 收集具有代表性的市场样品，拟新增针对具体农药及药材基质的检测方法，并完成了交叉复核验证。
4、拟新增中药（百合、三七）品种中二硫代氨基甲酸盐类农药的检测方法，并完成了交叉复核验证。
注：以上内容引自公示稿原文
• 0212通则标准草案起草说明
1. 完善中药中禁用农药指标。归纳整理自2017年至今农业农村部发布的中药中禁用农药目录，对其毒性、检测方法、限量标准等进行汇总，更新药典需增加的禁用农药种类及限量。
2. 对 GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10个中药品种进行梳理、分类，制定了农药最大残留限量的转化原则，并根据我国农业农村部以及联合国粮农组织/世界卫生组织（FAO/WHO）的农药残留专家联席会议JMPR制定的每日允许摄入量（ADI）为健康参考值，进行健康风险评估，拟将GB 2763-2021中涉及的10个中药品种的农药最大残留限量转化为《中国药典》标准。
3. 结合当前麦冬药材中多效唑残留情况、多效唑使用对麦冬质量影响、麦冬中多效唑残留提取转移率结果综合考量，制定了麦冬中多效唑的限量标准。
注：以上内容引自公示稿原文
• 2341农药残留量测定法公示稿收载整体情况
• 药材及饮片（植物类）禁用农药相关通则修订内容梳理
• 检测化合物、报告限、分析方法部分
文字黑色：相比现行版无变化
文字紫色：限量值做了修订，内吸磷统一放到LCMSMS
文字红色：新增化合物、报告限
文字蓝色：原共检化合物
文字绿色：新增共检化合物
“定量限”修订为“报告限”
*代表负离子模式
• 分析条件、溶液制备、测定法修订部分
• 附注部分
• 相关药材及饮片品种农药残留相关通则主要内容梳理
• 检测化合物、最大残留限量、分析方法、品种部分
• 分析条件、溶液制备、测定法部分
2341通则第二法色谱条件、测定法等与第一法禁用农药的保持一致
整体解决方案
• 分析仪器
禁用农药公示稿大部分化合物的定量限为10~100μg/kg，对质谱仪器灵敏度提出了高要求。岛津气质和液质联用仪通过多重技术确保高灵敏度，助力禁用农残痕量级浓度的检测。
• 全中文版 LabSolutions工作站
• LabSolutions Insight 数据管理软件
1. 自动计算每个化合物的定性定量离子对峰面积比（也可选择离子丰度比计算）
2. 自动匹配不确定度范围（通则要求相对偏差范围）
3. 自动匹配待测成分，离子对峰面积比识别范围
• 多数据分析，助力中药农药风险监控
1. 同步显示全部样品的定量信息和对应的色谱图
2. 通过不同颜色标注的结果数值，更加直观地显示药材和饮片中目标物超标情况和QC结果
3. 当调整标准曲线时，手动积分色谱峰时，也同步输出最新的结果数据
• 消耗品方案
下篇预告：药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法应用方案准备就绪！
本文内容非商业广告，仅供专业人士参考。
