mRNA疫苗纯度分析，岛津轻松应对
mRNA疫苗原理是获取病毒基因序列后，编码可以表达病毒抗原蛋白的基因mRNA（信使核糖核酸），并将其注入人体内，体内细胞会根据这份“信息”，自己合成病毒的抗原蛋白，模拟病毒传染，从而诱导人体自身表达对应抗体。
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）》，《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点（试行）》，《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则（试行）》，《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》。
图. 新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则等
指南提到对于mRNA mRNA的结构分析和理化性质分析，应对核酸序列正确性（包括影响疫苗稳定性、转录、翻译表达效率的关键元件）、mRNA浓度（紫外吸收）、mRNA修饰比例、加帽率、完整性、纯度、物理特性（如外观、pH值等）、mRNA体外翻译活性等特性进行分析。
图.mRNA疫苗质量标准研究内容
对于mRNA纯度检测分析，推荐使用液相以及液相串联质谱方法分析。根据该指南要求，岛津推荐：
配置：岛津Nexera生物惰性液相以及Nexera LC40液相
图. Nexera Bio生物兼容液相系统
岛津生物兼容液相Nexera Bio系统流路采用生物惰性材料，不仅耐腐蚀，而且能减少生物大分子的吸附，保证生物大分子的完整性，有效保障分析重复性和仪器耐用性。
Nexera Bio生物兼容液相系统特点：
● 泵头、混合器、进样针、样品环和接头配件等均采用生物惰性材料，耐腐蚀、抗吸附；
● 耐高压不锈钢包覆的Peek管路，提升系统耐压至66MPa；
● 标配输液泵柱塞清洗蠕动泵，有效降低盐析，实现良好的送液稳定性，并防止泵头腐蚀。
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思领·慧致 ◎ 智能、主控 ◎ 倍速、高通 ◎ 精巧、便捷
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图.Nexera LC-40 系列
Nexera系列HPLC与人工智能和物联网结合，实现智能化和自动化。融合“AI”和“loT”技术，轻松应对RNA类物质分析液相色谱仪。
RNA样品分析应用案例
图.寡核苷酸液相色谱分离效果
关于mRNA以及寡核苷酸药物纯度分析等内容，我们可以为客户提供从样品前处理到检测到数据分析的解决方案。
如果您想详细了解仪器具体配置和应用，欢迎咨询岛津工作人员！
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