小小身躯 呵护眼睛健康 | 浅谈隐形眼镜透光性测试

 

✦  导读  

在“文艺复兴时期最完美的代表”达·芬奇的手稿中,有这样一幅画:一个人的整张脸都浸泡在鱼缸里,隔着水看东西。这是达·芬奇偶然间发现通过盛满水的玻璃缸向外观察景物,眼睛的视觉功能会被改变之后,绘制出的一幅画。这幅画表达出了屈光矫正系统和眼睛“接触”的概念。也正是这样一个偶然,开创了隐形眼镜的历史。隐形眼镜(Contact Lens),又称角膜接触镜(包括美瞳类具有美容效果的彩色隐形眼镜),借助泪液的张力附着在角膜表面,用以矫正视力或保护眼睛的镜片。隐形眼镜可使患者摆脱框架眼镜的束缚,从外观和方便性方面给近视、远视、散光等屈光不正患者带来了很大的改善。隐形眼镜根据材质不同可以分为硬性隐形眼镜(简称RGP)、软性隐形眼镜和透气性眼镜。其中,软性隐形眼镜由于佩戴较为舒适,已成为最普及的镜片种类。由于隐形眼镜直接覆盖于角膜表面,光需要透过隐形眼镜才能达到眼球,那么问题来了,隐形眼镜的透光性是如何测试的呢?

 

 

✦  隐性眼睛光学性能相关法规标准  

作为一种第三类医疗器械,隐形眼镜必须经过检测后获得相应的注册证编号才能上市,而透光性是一项十分重要的指标。只有保证足够的光量透过镜片,人眼才能看到物体清晰的影像。国家制定了相关标准用于对隐形眼镜(或接触镜)产品的光学性能进行规范指导,具体要求见下表1。

表1. 隐形眼镜相关标准

其中,GB/T 11417.5-2012《眼科光学 接触镜 第5部分: 光学性能试验方法》中对接触镜光学性能测试的光路要求如图1。因为接触镜在眼内状态下的透过率特性会发生改变,为了模拟人眼内状态,需要把接触镜浸泡在盛有盐溶液的透明容器里,然后把容器放置在积分球光入口处进行测试。

图1. GB/T 11417.5-2012中关于隐形眼镜测试光路的要求

 

✦  岛津应对方案  

由于隐形眼镜具有曲面结构,光学区难以定位,且需要放在盐溶液中测试,常规支架难以满足测试要求。岛津依据GB/T 11417.5-2012特为隐形眼镜设计了一款专用的透过率检测支架:软性接触性支架,该支架具有以下优势特点:

(1)孔径光阑为6.0 mm,满足GB/T 11417.5-2012的测定要求;
(2)可准确地对样品的光学区进行定位,确保测试的重复性及可靠性。

图2. 样品测试示意图(注:该支架也适用于岛津UV-3600i Plus)

图3. 软性接触镜支架在积分球附件上使用时的光路示意图

 

✦  典型案例分享  

采用岛津紫外可见分光光度计UV-2600i、积分球附件ISR-2600Plus以及该软性接触镜支架对三种品牌的隐形眼镜样品的透过率进行了检测。测试时,支架中充满标准盐溶液。

图4. 三种隐形眼镜样品的透过率光谱

计算结果见表2,三款分别在两种标准照明光源A及D65的照射下,光透过率均高于96%,远优于国标89%的要求。

 

表2. 隐形眼镜样品的可见光透过率

 

表3. 隐形眼镜样品的可见光谱平均透过率

 

表4. 隐形眼镜样品的紫外光谱平均透过率
为了考察测试重复性,对3#样品进行5次测量,测试光谱见图5,每次测试需要拆开支架重新装样,以验证所用软性接触镜支架对于样品定位的准确性。

图5. 重复性测试光谱

从结果上看,5次测试的光透过率数据重复性较好,说明岛津的软性接触镜支架可以对隐形眼镜光学区进行准确定位。

 

✦   结语  

隐形眼镜不仅能够矫正视力,而且佩戴方便,镜片不会起雾,受到诸多年轻人的喜爱。作为评价隐形眼镜优劣的一项必测指标,透光性测试需要专用的测试附件。岛津针对标准GB/T 11417.5-2012《眼科光学 接触镜 第5部分:光学性能试验方法》中透过率的测试要求,推出了紫外可见分光光度计UV-2600i(或UV-3600i Plus)、积分球附件以及软性接触镜支架的测试方案,可将隐形眼镜镜片准确定位在支架的凹槽中,数据重复性好。
文中推荐技术方法方案仅用于医学专业人士技术交流,不作为临床诊断依据。

作者: 
郑瑞
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