岛津中国创新中心与北京知名CRO公司合作,采用岛津二维液相色谱串联四极杆飞行时间质谱(2D LCMS-QTOF)对阿米卡星注射液的未知杂质进行结构鉴定。阿米卡星极性较大,个别杂质保留较弱,给色谱分离和二维脱盐带来挑战。本研究二维采用高保留色谱柱成功实现在线脱盐,获取杂质高分辨质谱精确质量数预测杂质分子式,并结合二级特征碎片推测杂质可能的结构。本研究成果有助于相关企业改进生产工艺、提升产品质量标准。