《中国药典》0431质谱法修订公示稿梳理 一表了解修订说明

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质谱技术在中药、化学药、生物药和微生物鉴定等相关领域应用的简述

将原通则中质谱仪的主要组成图进行了更新，增加了真空系统，与通则相关描述内容一致

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“联用进样”部分新增了“薄层色谱-质谱联用”、“热重分析-质谱联用”和“微流控芯片-质谱联 用”和“质谱成像”的描述

将“一、进样系统”分为“直接进样”和“联用进样”两部分。在“直接进样”部分增加了非挥发性固体或液体样品分析的描述

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加了“电感耦合等离子体电离源”的描述。增加了“电子轰击离子源、电喷雾离子源和基质辅助激光解吸离子源等是最常用的离子源”的表述

参考相关标准，删除了已经不适用的部分离子源内容

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1、质量分析器的性能指标增加“质量准确度”的描述。

2、增加了“四极杆质量分析器、 离子阱质量分析器、飞行时间质量分析器和傅里叶变换质量分析器等是最常用的质量分析器”的表述。
3、增加了“傅里叶变换静电场轨道阱质量分析器”和“同位素质谱”
4、增加了“四 极杆串联质谱”、“离子阱串联质谱”和“离子淌度串联质谱”的描述

1、修改“3.离子阱质量分析器”的部分表述
2、将原通则中“离子回旋共振质量分析器”和“傅里叶变换静电场轨道阱质量分析器”合并为“傅里叶变换质量分析器”。
3、在串联质谱项下，将原通则中“产物离子扫描”、“前体离子扫描”、“中性丢失扫描”、“选择反应监测”、“多反应监测”移至“五、数据采集方式”。

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增加碰撞诱导解离、电子捕获解离、电子转移解离、电子活化解离描述

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增加“全扫描”、“数据非依赖扫描”、“数据依赖扫描”的描述，“数据依赖扫描”增加“3.4. 选择离子监测”和“3.7. 平行反应监测”

将原通则中“产物离子扫描”、“前体离子扫描”、“中性丢失扫描”、“选择反应监测”、“多反应监测”移至“五、数据采集方式”

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增加了质谱仪和色谱-质谱联用仪的 安装确证（IQ），运行确证（OQ）和性能确证（PQ）等内容

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列出了开展质谱方法验证或确认工作中需要关注的实验参数

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新增了定性和定量分析项下的系统适用性要求和应用内容

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英文缩写首次出现前给出了全称

1、将待测化合物统一为待测成分，将供试品和样品也统称为样品，将对 照品统称为标准样品，以涵盖不同的样品
2、参考国标的规定，将原子质量单位统一以 u 表示