一库锁定风险！高分辨质谱助力化妆品安全合规

导读

2024年12月，国家药监局发出了2024年第53号和56号通告，两次通报了25批化妆品检出禁用原料。在国家化妆品抽样检验发现25批次化妆品不符合规定检出三氯生、丙烯酰胺、黄体酮、比马前列素、倍他米松等禁用原料，涉及产品有洗发液、婴宝护肤霜、睫毛精华液、指甲油、隔离霜、染发膏等；监管部门的抽样检测保护消费者的健康，给大家的肌肤提供一层安全保护。

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如何识别出化妆品中的“坏家伙”呢？相关部门推进了化妆品安全风险物质筛查平台能力建设，风险物质筛查就像每一瓶美丽魔法瓶的安全卫士，为我们在追求美丽的过程中保驾护航。为契合法规政策，岛津现推出《化妆品风险物质LCMS-Q-TOF质谱库》，为快速筛查风险物质提供参考方法。

《化妆品风险物质LCMS-Q-TOF质谱库》

Ver2.0

基于LCMS-9030/9050的开发了《化妆品风险物质LCMS-Q-TOF质谱库》，目前已经更新到Ver 2.0版本，相比Ver 1.0，风险物质数量从1000种左右增加到1500种以上，扩大了筛查范围，相关化合物参考《化妆品禁限用物质清单》、“国家化妆品补充检验规定”、国家推荐标准（GB/T）以及化妆品企业生产中可能引入的风险物质等；共计1500多种化合物（抗感染、激素、抗组胺、前列腺素、麻醉药物、全氟、农残、生物碱、禁用美白、防腐剂、防晒剂、染发剂、着色剂等种类）。化合物类别契合法规，以应对相关筛查需求。

LabSolutions 软件与Insight Explore

数据分析结合实现快速筛查

LabSolutions 软件加载“LCMS-Q-TOF仪器方法文件”采集数据

使用Insight Explore软件的批量搜库

谱库相关文件，一键启动批量筛查，轻松查看结果。

使用Insight Explore软件的批量打印报告

调入报告模板，一键批量打印报告。

应用案例分享

该质谱库收录风险物质契合法规，可应用于化妆品产品与原料中风险物质的快速筛查。

案例1：LCMS-9030筛查22个化妆品样品中风险物质

实际样本：洗发水、防晒乳、染发膏、祛痘精华液、氨基酸美肌凝胶、婴幼儿爽身露、婴儿保湿霜

方案优势：实现高置信度定性结果；LCMS-Q-TOF仪器具有UF-FlightTube 精准控温飞行器，保证了数据准确度。

该案例中22个样本中定性分析出32种化合物，其一级质量数偏差均<5 ppm。

(1.胺鲜酯、2.烟酰胺、3.避蚊胺、4.雄酮、5.黄体酮、6.睾酮、7.吡罗克酮乙醇胺盐、8.二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯、9.4-甲基苄亚基樟脑、10.p/o/m-苯二胺、11.二苯酮-3、12.苯基甲基吡唑啉酮、13.p/o/m-氨基苯酚、14.4-氨基-2-羟基甲苯、15.甲苯-2,5-二胺硫酸盐、16.丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、17.甲氧基肉桂酸乙基己酯、18.二甲基PABA乙基己酯、19.苯基苯并咪唑磺酸、20.氯咪巴唑、21.奥克立林、22.碱性蓝26、23.甲基异噻唑啉酮、24.2-甲基-5-羟乙氨基苯酚、25.2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、26.水杨酸乙基己酯、27.胡莫柳酯、28.三氯卡班、29.4-羟基苯甲酸甲酯30.水杨酸/4-羟基苯甲酸、31.分散黄16、32.4-羟基苯甲酸丙酯/4-羟基苯甲酸异丙酯)

清痘收敛平衡水样本筛选出m/z的EIC图

案例2：LCMS-9050筛查115个美白类护肤品中风险物质

实际样本：美白类护肤品（祛斑霜、精华水）

方案优势：

1. LCMS-9050能够实现正负模式同时采集，提高分析效率。

2. 对115个样本进行数据采集，连续分析77小时，样品序列穿插QC质控样，QC（32种化合物）一级质量数相对偏差均<5 ppm。

结语

化妆品风险物质LCMS-Q-TOF质谱库的研发以《化妆品安全技术规范》为依据，同时结合了药检系统和化妆品企业对重要化合物的关注，涵盖了1500多种化妆品风险物质的检测参数和二级质谱数据。同时用户还可以根据自己的需求，自定义扩展质谱库，像是在自己的实验室里建造一座“化妆品安全堡垒”，提升了检测的效率与准确性，让每一位消费者都能放心地享受美丽。

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