合作研究丨岛津nSMOL技术引领抗体药物监测新时代
导读
在医疗科技日新月异的今天，抗体药物已成为治疗癌症、自身免疫疾病、代谢病和传染病等领域的重要武器。然而，与小分子药物相比，抗体药物在体内的药代动力学特征更为复杂，这对其疗效和安全性提出了更高的监测要求。近日，岛津nSMOL技术凭借其卓越的性能，在助力抗体药物监测方面与头部医院合作取得了累累硕果，为个体化治疗策略的探索与实践提供了有力支持。
nSMOL技术介绍
nSMOL技术利用抗体药物的特殊结构性质，通过纳米表面限制性和导向性酶解，实现对抗体药物Fab区域的选择性酶解，技术原理如图1所示。该技术将前处理过程从传统酶切的18小时，缩短为5小时，大大缩短了前处理时间，提高了工作效率。
图1. nSMOL技术选择性酶解原理
临床合作，成果斐然
合作研究之一
非小细胞肺癌患者贝伐珠单抗监测
研究背景：在中日友好医院药学部的牵头下，研究团队联合多部门和岛津中国，共同开发了一种LCMS-8050 CL串联质谱法结合nSMOL技术，用于测定人血浆样本中的贝伐珠单抗水平。该方法特异性强、线性范围宽、准确度及精密度高，成功应用于8位接受贝伐珠单抗治疗的非小细胞肺癌患者的血浆样本分析，为个体化治疗提供了有力依据。
研究方法：研究团队开发了一种LCMS-8050 CL串联质谱法结合nSMOL技术，用于测定人血浆样本中的贝伐珠单抗水平，共选择三个肽段进行分析，检测以正离子多反应监测（MRM）模式进行。该方法的线性范围为5-400 µg/mL；批内和批间准确度偏差在-7.48%~9.04%之间；批内和批间精密度在1.63%-18.84%之间。该方法特异性强、线性范围宽、准确度及精密度高、稳定性好、基质干扰小。
定量肽段及内标色谱图
临床应用：应用该方案进行8位接受贝伐珠单抗治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的血浆样本中进行了贝伐珠单抗的稳态谷浓度分析，贝伐单抗谷浓度中位数为34.42 μg/mL，范围为23.22-62.27 μg/mL。研究结果表明，该方法可成功应用于监测接受贝伐珠单抗治疗的NSCLC患者的血浆中药物浓度，有助于实现个体化治疗。
合作研究之二
高效液相色谱串联质谱法结合nSMOL技术测定儿童血浆中英夫利昔单抗浓度
研究背景：由北京儿童医院药学部牵头，联合北京大学第三医院药学部和岛津中国，研究团队开发了一种LCMS-8060NX串联质谱法结合nSMOL技术，用于测定儿童血浆中英夫利昔单抗浓度。该方法在24名IBD儿童患者的32个样本分析中表现出色，为儿童患者的个体化治疗提供了重要参考。
研究方法：研究团队开发了一种LCMS-8060NX串联质谱法结合nSMOL技术，测定儿童血浆中英夫利昔单抗浓度方法，检测和定量使用电喷雾电离（ESI）和正离子模式下的多反应监测（MRM）。该方法的线性范围为0.3-100 μg/mL，批内和批间精度和相对误差均低于15%，回收率和基质效应分别为87.28%-89.72%和41.98%-67.17%。
临床应用：使用该方法分析了24名IBD儿童患者的32个样本，只有46.9%达到了报道的IBD患者维持治疗的目标谷浓度水平。
展望未来，共筑健康
随着医疗技术的不断进步和个体化治疗策略的深入发展，岛津nSMOL技术将在抗体药物监测领域发挥越来越重要的作用。我们期待与更多医疗机构和科研团队携手合作，共同推动医疗科技的进步与发展，为人类的健康事业贡献更多力量。
撰稿人：孙亮
文中推荐技术方法方案仅用于医学专业人士技术交流，不作为临床诊断依据。
如需深入了解更多细节，欢迎联系津博士 sshqll@shimadzu.com.cn
【原文链接】
合作研究之一：A fully validated LC‑MS/MS method for quantifying bevacizumab in plasma samples from patients with NSCLC and its implications in therapeutic drug monitoring - PubMed
合作研究之二：Improved high-performance liquid chromatography tandem mass spectrometry method for quantification of infliximab in pediatric plasma and its application in therapeutic drug monitoring – PubMed
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